10.18.13. Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь при изменении названия лекарственного средства (фармацевтической субстанции)
Порядок выполнения административной процедуры (АП)
Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры
Минздрав
Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры
заявление
справка-обоснование вносимых изменений
иные документы регистрационного досье, затрагивающие изменение названия лекарственного средства (фармацевтической субстанции)
заключение РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о соответствии лекарственного средства (фармацевтической субстанции) требованиям безопасности, эффективности и качества
Срок осуществления административной процедуры
15 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – 1 месяц
Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры
в пределах срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию)
Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры
![[X]](images/close.gif){kind=small}