Ваше местоположение:
Перечень АППорядок выполнения АП

Порядок выполнения административной процедуры (АП)

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры

Минздрав

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры

для выдачи, продления срока действия - досье производственного участка

план устранения несоответствий, разработанный и утвержденный производителем лекарственного средства

отчет о выполнении плана устранения несоответствий, утвержденный производителем лекарственного средства

для внесения изменений, выдачи дубликата - заявление в произвольной форме

справка-обоснование внесения изменений или выдачи дубликата сертификата соответствия производства лекарственного средства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) с приложением копий документов, подтверждающих необходимость внесения изменений

Срок осуществления административной процедуры

10 дней

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

3 года (при внесении изменений, выдаче дубликата - на срок действия сертификата соответствия производства лекарственного средства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP)

Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры

бесплатно

Для получения подробной информации по выполнению административных процедур обращайтесь в службу "Одно окно" по телефону: 142
Яндекс.Метрика