Ваше местоположение:
Перечень АППорядок выполнения АПОрганизации, выполняющие АП

Порядок выполнения административной процедуры (АП)

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры

испытательные лаборатории, аккредитованные в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, перечень которых определяется Минздравом

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры

заявление

акт отбора образцов лекарственного средства в двух экземплярах

образцы лекарственного средства

оригинал или заверенная дилером (дистрибьютором) копия, а также заверенная заявителем копия документа производителя лекарственного средства, подтверждающего качество лекарственного средства

оригиналы и заверенные заявителем копии документов, подтверждающих ввоз лекарственного средства на территорию Республики Беларусь (дистрибьюторский (дилерский) договор, заключенный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем с производителем ввозимого лекарственного средства, или договор (контракт) купли-продажи (поставки), заключенный с производителем ввозимого лекарственного средства или его официальным дистрибьютором (дилером), представляются при первой поставке лекарственного средства на территорию Республики Беларусь и первом обращении в аккредитованную испытательную лабораторию в течение календарного года)

оригинал и заверенная заявителем копия документа, подтверждающего дистрибьюторские (дилерские) права, представляются при первой поставке лекарственного средства на территорию Республики Беларусь и первом обращении в аккредитованную испытательную лабораторию в течение календарного года

оригинал и заверенная заявителем копия спецификации к договору (контракту) купли-продажи (поставки) лекарственного средства, в которой должны быть указаны название лекарственного средства, наименование производителя, страна-производитель, лекарственная форма, доза, количество упаковок и цена ввозимого лекарственного средства (оригиналы документов после их сверки с копиями возвращаются заявителю)

Срок осуществления административной процедуры

1 месяц – при проведении проверки качества лекарственного средства на соответствие требованиям нормативного документа производителя по всем физико-химическим показателям и разделам «Упаковка», «Маркировка»

15 дней – при проведении проверки качества лекарственного средства на соответствие требованиям нормативного документа производителя по отдельным показателям и разделам «Упаковка», «Маркировка»

7 дней – при проведении проверки качества лекарственного средства на соответствие требованиям нормативного документа производителя по показателю «Описание» и разделам «Упаковка», «Маркировка»

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

в течение срока годности лекарственного средства

Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры

плата за услуги

Перечень организаций, выполняющих административную процедуру

Брестская областная контрольно-аналитическая лаборатория Брестского РУП "Фармация"

Адрес224023, г. Брест, ул. Янки Купалы, 104
Режим работыПн.-пт. 8.30-13.00 13.30-17.00
Телефон приемной(0162) 42 50 04
E-maillab@pharmacia-brest.by
Ответственные сотрудники

Завадская Ирина Ивановна - заведующий, тел.: (0162) 42 50 04,
  отдел: Брестская областная контрольно-аналитическая лаборатория Брестского РУП "Фармация",
  адрес: 224023, г. Брест, ул. Янки Купалы, 104, каб.: 22,
  график приёма: Пн.-пт. 8.30-13.00 13.30-17.00

В отсутствие основного исполнителя:

Телешина Ирина Александровна - заместитель заведующего, тел.: (0162) 42 50 04,
  отдел: Брестская областная контрольно-аналитическая лаборатория Брестского РУП "Фармация",
  адрес: 224023, г. Брест, ул. Янки Купалы, 104, каб.: 22,
  график приёма: Пн.-пт. 8.30-13.00 13.30-17.00

Для получения подробной информации по выполнению административных процедур обращайтесь в службу "Одно окно" по телефону: 142
Яндекс.Метрика