Ваше местоположение:
Перечень АППорядок выполнения АП

Порядок выполнения административной процедуры (АП)

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры

Минздрав

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры

заявление

нотариально засвидетельствованная копия документа, подтверждающего реорганизацию или изменение наименования производителя лекарственного средства (фармацевтической субстанции)

нотариально засвидетельствованная копия документа о регистрации лекарственного средства (фармацевтической субстанции) в стране производителя (заявителя) (регистрационное удостоверение или сертификат на свободную продажу либо сертификат фармацевтического продукта)

нотариально засвидетельствованные копии лицензии и документа, удостоверяющего производство лекарственного средства (фармацевтической субстанции) в условиях Надлежащей производственной практики. В случае отсутствия в данных документах информации о дате проведения последнего инспектирования указанного производства срок действия этих документов считается не более 3 лет с даты их выдачи

иные документы регистрационного досье, затрагивающие реорганизацию или изменение наименования производителя лекарственного средства (фармацевтической субстанции)

заключение РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о соответствии лекарственного средства (фармацевтической субстанции) требованиям безопасности, эффективности и качества

Срок осуществления административной процедуры

15 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – 1 месяц

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

в пределах срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию)

Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры

бесплатно

Для получения подробной информации по выполнению административных процедур обращайтесь в службу "Одно окно" по телефону: 142
Яндекс.Метрика