Ваше местоположение:
Перечень АППорядок выполнения АП

Порядок выполнения административной процедуры (АП)

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры

Минздрав

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры

заявление

технические нормативные правовые акты на биомедицинские клеточные продукты (проект или копия, заверенная производителем)

аналитический паспорт (проект или копия, заверенная производителем)

документ, содержащий описание технологических этапов производства, выданный производителем

инструкция по применению (проект или копия, заверенная производителем)

макет графического оформления этикетки (проект или копия, заверенная производителем)

протоколы и (или) акты санитарно-гигиенических испытаний по показателям стерильности, отсутствия кожно-раздражающего, ирритативного и общетоксического действий, выданные аккредитованными лабораториями (центрами)

протоколы и (или) акты испытаний на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов, выданные аккредитованными лабораториями (центрами)

протоколы и (или) акты клинических испытаний (определение жизнеспособности, подлинности, микробиологической безопасности), выданные государственными организациями здравоохранения

Срок осуществления административной процедуры

15 дней, а в случае направления запроса в другие государственные органы, иные организации – 1 месяц

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

5 лет, при подтверждении государственной регистрации – бессрочно

Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры

10 базовых величин

Для получения подробной информации по выполнению административных процедур обращайтесь в службу "Одно окно" по телефону: 142
Яндекс.Метрика